Aktuelle Jobangebote

Ihre Aufgaben:

• • • • Aufbau und neue Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems
        • Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach ISO 13485, EU-GMP-Leitfaden und weiteren internationalen, gesetzlichen Regelwerken
        • Organisation und Überwachung essenzieller Systeme, Change-Control-, Abweichung, Audit, Dokumenten-, Reklamations- sowie CAPA-Management

      • Support der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung

      • Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Arbeitsanweisungen, Formblätter)

      • Unterstützung und Ansprechpartner/in für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche

      • Support der Bereichsleitung bei der Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen und Abteilungszielen

      • Support der Bereichsleitung bei der Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen

      • Leitung und Mitwirkung von Internen Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits

      • Fachliche Leitung der Einheit QM

 

Ihr Profil:

• • • • • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Ingenieurswesen oder einer anderen Naturwissenschaft
        • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder Medizinprodukte-Herstellung
        • Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. ISO 13485, EU-GMP Leitfaden, US FDA)
        • Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Abweichung- sowie CAPA-Management
        • Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im regulierten-Umfeld (z. B. Pharma oder Medical Devices) unter Berücksichtigung relevanter Regularien von Vorteil
        • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit, positive klare Kommunikation, entscheidungsstark und änderungsbereit sowie verantwortungsbewusst
        • Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-onund lösungsorientierter Mentalität

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz und sind stolz auf unser kontinuierliches Wachstum, daher beteiligen wir Sie sehr gerne am Unternehmensgewinn!
        • Wir bieten Ihnen persönliche Entwicklungs- und Aufstiegsperspektiven und Sie erwartet ein freundliches und engagiertes Team
        • Bei uns bekommen Sie Weiterbildungen und persönliche Vorteile, wie Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten, gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

Ihre Aufgaben:

Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Produkte wie Medizinprodukte, Biozide und Kosmetikprodukte schnell und sicher international zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern.
Dazu werden Sie in einer wichtigen Schnittstellenfunktion mit unserer Länderregistrierung und QM-Abteilung zusammenarbeiten. Ihre spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten umfassen:

• • • • Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen

      • mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren

      • die Neu- und Weiterentwicklung unserer Produkte regulatorisch begleiten

      • für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner/in bei regulatorischen Fragen dienen

      • regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln (Normen und Gesetzesradar)

      • Konsortien mit unseren Partnern leiten und Dossier Einreichungen monitoren und verfolgen

 

Ihr Profil:
Als unsere ideale Kandidatin bzw. unser idealer Kandidat

• • • • • verfügen Sie über ein abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
        • kennen Sie sich bestens mit den nationalen und internationalen relevanten Regularien für die Zulassung aus
        • haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt
        • kommunizieren und verhandeln Sie sicher und überzeugend auf Deutsch und Englisch
        • zeichnen Sie sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
        • gelingt es Ihnen als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, dem Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung zu balancieren

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz und sind stolz auf unser kontinuierliches Wachstum, daher beteiligen wir Sie sehr gerne am Unternehmensgewinn!
        • Wir bieten Ihnen persönliche Entwicklungs- und Aufstiegsperspektiven und Sie erwartet ein freundliches und engagiertes Team
        • Bei uns bekommen Sie Weiterbildungen und persönliche Vorteile, wie Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten, gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

Ihre Aufgaben:

• • • • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte nach MDR

      • Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich

      • Life-Cycle-Management

      • Erstellung und Pfl ege der Risikomanagementakte unserer Medizinprodukte

      • Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten

      • Erstellung relevanter SOPs

      • Literaturrecherche für die Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung

 

Ihr Profil:

• • • • • Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
        • Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO14971)
        • Erste Erfahrungen im Risikomanagement und der Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten
        • Teamplayer
        • Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
        • Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
        • Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
        • Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
        • Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
        • Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
        • Betriebliche Altersvorsorge
        • Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

Ihre Aufgaben:

• • • • Supervision von Produktions- und Kundenabläufe, sowie Validierungsprojekten in der Produktion an unseren Standorten in Lorsch-Mitte, Lorsch-Süd und Viernheim zur Sicherstellung unserer Qualitätsstandards

      • Tägliche themenbezogene Routinerundgänge (z.B. Line Clearance, Logbuchreview, Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsplänen)

      • Themengebundene Beratung, Schulung und Eskalation von Mitarbeitenden

      • Audit/Inspektionsvorbereitung und -begleitung

      • Unterstützung bei der Dokumentation von Abweichungen, CAPAs und Änderungen

      • Begleitung von Risiko-, Prozess- und Ursachenanalysen sowie kontinuierliche Prozessverbesserung

      • Beitrag und Leitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Systeme und Prozesse

      • Unterstützung bei der Prüfung von Fachdokumenten auf formelle und inhaltliche Richtigkeit

      • Übernahme von Sonderaufgaben und Projekten

 

Ihr Profil:

• • • • •  Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder technische/naturwissenschaftliche Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Erfahrung im aufgeführten Aufgabenbiet
        • Sehr gutes Verständnis für Methoden und Analytik sowie Produktionsprozessen im regulierten Umfeld
        • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
        • Reflexionsfähigkeit, Veränderungskompetenz, sowie Flexibilität
        • Hohes Maß an Teamfähigkeit und zielgruppenspezifische, klare und positive Kommunikation sowie Konfliktfähigkeit

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz und sind stolz auf unser kontinuierliches Wachstum, daher beteiligen wir Sie sehr gerne am Unternehmensgewinn!
        • Wir bieten Ihnen persönliche Entwicklungs- und Aufstiegsperspektiven und Sie erwartet ein freundliches und engagiertes Team
        • Bei uns bekommen Sie Weiterbildungen und persönliche Vorteile, wie Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten, gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

Ihre Aufgaben:

• • • • Einhaltung der Qualitätsmanagement-Vorgaben

      • Einhaltung der Arbeitssicherheits- und Umweltschutzrichtlinien

      • Arbeiten nach vorgegebenen Arbeitsanweisungen, die Sie auch gerne mitgestalten dürfen

      • Herstellen (Wiegen, Einfüllen, Mischen) von Pulver- und Flüssigprodukten

      • Durchführung von Probennahmen sowie In-Prozesskontrollen

      • Dokumentation von Arbeitsabläufen

      • Behebung von Störungen und Durchführung kleinerer Reparaturen

      • Transport von Zwischenprodukten

 

Ihr Profil:

• • • • • Erfolgreiche Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d), Chemiebetriebsjungwerker (m/w/d), Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d) oder vergleichbarer Berufsabschluss
        • Erste Berufserfahrung in der chemischen Industrie wünschenswert, aber auch Berufseinsteiger sind herzlich willkommen
        • Sie haben Grundkenntnisse in den Bereichen Hygiene und Arbeitssicherheit
        • Idealerweise Flurförderschein (kann auch bei uns nachgeholt werden)
        • Sie sind belastbar und besitzen die Eignung zum Schichtbetrieb

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
        • Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
        • Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
        • Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
        • Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
        • Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
        • Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

Sind Sie bereit, die Zukunft gemeinsam mit uns zu gestalten? Ihre neuen Herausforderungen:

• • • • Maschineneinstellung/-einrichtung bei Produkt- oder Formatwechsel

      • Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von Produkten

      • Beseitigung von Störungen an der ent sprechenden Anlage

      • Durchführung von Chargenwechsel an den ensprechenden Anlagen

      • Dokumentation aller durchgeführten Her stellungsschritte und Buchungen der verbrauchten Materialien im ERP-System

 

Mit Ihrem Know How bringen Sie frischen Wind in unser Unternehmen! Ihr Profil:

• • • • • Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich pharmazeutischer oder chemischer Industrie mit oder alternativ mind. 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in den genannten Branchen oder der Lebensmittelindustrie
        •  Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Verantwortungsbewusstsein, selbstständiges Arbeiten, sowie Zuverlässigkeit und Genauigkeit aus
        • Durch fundierte Kenntnisse in den Bereichen GMP, Arbeitssicherheit und einer hohen Belastbarkeit wird Ihr Profi l abgerundet
        • Sie beherrschen die deutsche Sprache in Wort und Schrift
        • gerne unterstützen wir Sie bei Bedarf mit einer Weiterbildung oder einem Sprachkurs

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstums­starken Branche
        • Persönliche Entwicklungs­perspektiven für engagierte Mitarbeiter
        • Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
        • Flexible Arbeitszeitmodelle
        • Mobiles Arbeiten je nach Einsatzbereich möglich
        • Mögliche Erfolgsbeteiligung
        • Betriebliche Altersvorsorge
        • Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
        • Firmeneigene Parkplätze

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.

zur Herstellung unserer Produkte (Medizinprodukte, Arzneimittel, Kosmetika usw.) im 2-Schicht-Betrieb

 

Sind Sie bereit, die Zukunft gemeinsam mit uns zu gestalten? Ihre neuen Herausforderungen:

• • • • Einhaltung der Qualitätsmanagement-Vorgaben

      • Arbeiten nach vorgegebenen Arbeitsanweisungen, die Sie auch gerne mitgestalten dürfen

      • Qualitätskonforme Dokumentation (bpsw. nach GMP und ISO 13485)A

      • Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von chemischen Medizinprodukten an Halbautomatik- und Vollautomatik-Anlagen

      • Beseitigung kleinerer Störungen an der entsprechenden Anlage

      • Eigenständige Abwicklung von Kundenaufträgen

      • Versorgung der Anlage mit den benötigten Einsatzmaterialien

      • Entsorgung anfallender Abfälle und Reinigung der Anlage und der betreffenden Produktionsbereiche

 

Mit Ihrem Know How bringen Sie frischen Wind in unser Unternehmen! Ihr Profil:

• • • • • Ihr persönliches Profi l ist geprägt von Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit
        • Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung
        • Wünschenswert sind Erfahrungen in einem handwerklichen oder technischen Berufsfeld
        • Sie haben Grundkenntnisse in den Bereichen Hygiene und Arbeitssicherheit
        • Sie sind belastbar und besitzen die Eignung zum Schichtbetrieb
        • Sie beherrschen die deutsche Sprache in Wort und Schrift
        • Gerne unterstützen wir Sie bei Bedarf mit einer Weiterbildung oder einem Sprachkurs

 

Das können Sie von uns erwarten:

• • • • • Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
        • Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
        • Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
        • Aufbau von Fachwissen und Qualifi kationen durch individuelle Schulungsangebote
        • Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn und leistungsbezogenes Lohnmodell
        • Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
        • Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.