Aktuelle Jobangebote
Leiter/in Forschung & Entwicklung (m/w/d)
Medizinprodukte, Dentalprodukte & Desinfektionsmittel
Ihre Aufgaben:
- Strategische Co-Leitung und operative Steuerung der Abteilung Forschung & Entwicklung mit Schwerpunkt auf Entwicklung neuer Produkte im Dental- und Desinfektionsmittelbereich
- Innovationsmanagement Medizinprodukte und Technischer Produkte für den zahnärztlichen und Healthcare Bereich (Identifizierung neuer Entwicklungsprojekte, Beobachtung technologischer Trends, Analyse regulatorischer Anforderungen sowie enge Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Business Development und ggf. externen Partnern)
- Verantwortung für den Design Transfer
- Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation mit relevanten Daten der Forschung & Entwicklung gemäß MDR inklusive Risikoanalyse, klinischer Bewertung und Verifizierungs-/Validierungsdokumentation sowie die Liste angewandter Normen
- Umsetzung aller relevanten Normen und Standards in der Entwicklung, u. a.: MDR (EU 2017/745) – Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 15223 / ISO 20417 – Anforderungen an Kennzeichnung und Produktinformationen etc.
- Planung, Koordination und Überwachung von Entwicklungsprojekten unter strenger Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und ggf. externen Partnern
- Aufbau und Weiterentwicklung von standardisierten Entwicklungsprozessen inkl. Verifizierung, Validierung und Design Reviews
- Führung und Weiterentwicklung des Forschung & Entwicklungs-Teams sowie Steuerung externer Entwicklungs- und Forschungspartner
- Mitarbeit bei der Bewertung von Reklamationen und Abweichungen aus dem Routinebetrieb
- Festlegung von Qualitätsparametern zur Spezifikationskontrolle von Inhaltsstoffen, Zwischen- und Endprodukten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten insbesondere Desinfektionsmittel – vorzugsweise in regulierten Märkten (EU/USA)
- Idealerweise Erfahrung mit Desinfektionsmitteln, Aerosolen und Dentalprodukten
- Nachweisliche Expertise im Design Transfer und in der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serien- oder Routineproduktion
- Fundiertes Wissen in der Anwendung von einschlägigen Normen (ISO 13485, 14971, 10993 etc.) sowie regulatorischer Vorgaben
- Fundierte Erfahrung im Projekt- und Changemanagement innerhalb des regulierten Umfelds
- Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams sowie hohe Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz zu anderen Abteilungen
- Ausgeprägte strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Das können Sie von uns erwarten:
- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Technische Dokumentation, Post-Market-Surveillance und Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte nach MDR
- Ermittlung und Bewertung relevanter gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich
- Life-Cycle-Management der Technischen Dokumentation (z. B. Aktualisierungen im Rahmen von Change-Control-Projekten)
- Erstellung und Pflege der Risikomanagementakte unserer Medizinprodukte gemäß ISO 14971
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
- Erstellung und Pfl ege relevanter SOPs
- Literaturrecherche sowie Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit mindestens 2–5 Jahren Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971)
- Erfahrung im Risikomanagement sowie in der Durchführung von Post-Market-Surveillance- Aktivitäten
- Teamplayer mit Führungskompetenz, der Kollegen und Kolleginnen anleitet und auf gemeinsame Ziele ausrichtet
- Schnelle Auffassungsgabe für technische Prozesse sowie Verständnis der Abhängigkeiten innerhalb der Technischen Dokumentation
- Pragmatischer Problemlöser mit selbstständiger Arbeitsweise (z. B. eigenständige Identifikation und Umsetzung von Verbesserungen in Dokumentationsprozessen)
- Ergebnisorientierte Arbeitsweise mit konsequenter Einhaltung enger Zeitpläne sowie präziser und sorgfältiger Dokumentation
- Strukturierte und organisierte Arbeitsweise (z. B. systematische Planung und Nachverfolgung von Aufgaben im Rahmen der Dokumentationspflege)
Das können Sie von uns erwarten:
- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Laborant/in chemische Analytik in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
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Sie sind verantwortlich für die Freigabeprüfungen unserer Ausgangsstoffe und Fertigprodukte, sowie In-Prozess Kontrollen
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Sie wenden dabei chemische und physikalische Methoden wie z. B. HPLC an
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Sie halten die gute Herstellungspraxis ein und berücksichtigen die Vorgaben unserer Kunden, internationaler Regulierungsbehörden und die entsprechenden Sicherheitsvorgaben
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Sie begleiten das Probenaufkommen von der Annahme aus unserer Produktion bis zur vollständigen Auswertung und betreuen dabei die analytischen Geräte
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Sie erstellen, prüfen und überarbeiten Arbeitsanweisungen
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Sie unterstützen bei Audits im Labor
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Sie teilen Ihr Wissen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen und führen Schulungen und Einarbeitungen durch
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Ihr Profil:
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- Abgeschlossene Berufsausbildung als technischer bzw. chemisch-technischer Assistent (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder Bachelorstudium mit ersten praktischen Erfahrungen im regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in Analyseverfahren sowie Geräte-Qualifi zierung und Kalibrierung
- Kenntnisse in der Validierung von analytischen Methoden
- Kenntnisse in guter Dokumentationspraxis (GMP, ALCOA)
- Zuverlässiger und selbständiger Teamplayer mit Ihrer sorgfältigen Arbeitsweise
- Deutsche Sprachkenntnisse (mindestens B2) zur optimalen Dokumentation und reibungslosen Kommunikation im Team
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Das können Sie von uns erwarten:
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- Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz und sind stolz auf unser kontinuierliches Wachstum, daher beteiligen wir Sie sehr gerne am Unternehmensgewinn!
- Wir bieten Ihnen persönliche Entwicklungs- und Aufstiegsperspektiven und Sie erwartet ein freundliches und engagiertes Team
- Bei uns bekommen Sie Weiterbildungen und persönliche Vorteile, wie Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten, gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und vieles mehr
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Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Chemikant (m/w/d) / Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
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Einhaltung der Qualitätsmanagement-Vorgaben
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Einhaltung der Arbeitssicherheits- und Umweltschutzrichtlinien
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Arbeiten nach vorgegebenen Arbeitsanweisungen, die Sie auch gerne mitgestalten dürfen
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Herstellen (Wiegen, Einfüllen, Mischen) von Pulver- und Flüssigprodukten
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Durchführung von Probennahmen sowie In-Prozesskontrollen
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Dokumentation von Arbeitsabläufen
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Behebung von Störungen und Durchführung kleinerer Reparaturen
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Transport von Zwischenprodukten
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Ihr Profil:
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- Erfolgreiche Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d), Chemiebetriebsjungwerker (m/w/d), Produktionsfachkraft Chemie (m/w/d) oder vergleichbarer Berufsabschluss
- Erste Berufserfahrung in der chemischen Industrie wünschenswert, aber auch Berufseinsteiger sind herzlich willkommen
- Sie haben Grundkenntnisse in den Bereichen Hygiene und Arbeitssicherheit
- Idealerweise Flurförderschein (kann auch bei uns nachgeholt werden)
- Sie sind belastbar und besitzen die Eignung zum Schichtbetrieb
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Das können Sie von uns erwarten:
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- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
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Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Maschinenführer (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
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Maschineneinstellung/-einrichtung bei Produkt- oder Formatwechsel
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Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von Produkten
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Beseitigung von Störungen an der entsprechenden Anlage
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Durchführung von Chargenwechsel an den entsprechenden Anlagen
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Dokumentation aller durchgeführten Her stellungsschritte und Buchungen der verbrauchten Materialien im ERP-System
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Ihr Profil:
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- Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich pharmazeutischer oder chemischer Industrie mit oder alternativ mind. 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in den genannten Branchen oder der Lebensmittelindustrie
- Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Verantwortungsbewusstsein, selbstständiges Arbeiten, sowie Zuverlässigkeit und Genauigkeit aus
- Durch fundierte Kenntnisse in den Bereichen GMP, Arbeitssicherheit und einer hohen Belastbarkeit wird Ihr Profi l abgerundet
- Sie beherrschen die deutsche Sprache in Wort und Schrift
- gerne unterstützen wir Sie bei Bedarf mit einer Weiterbildung oder einem Sprachkurs
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Das können Sie von uns erwarten:
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- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn und leistungsbezogenes Lohnmodell
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
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Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Produktionsmitarbeiter (m/w/d)
zur Herstellung unserer Produkte (Medizinprodukte, Arzneimittel, Kosmetika usw.) im 2-Schicht-Betrieb
Sind Sie bereit, die Zukunft gemeinsam mit uns zu gestalten? Ihre neuen Herausforderungen:
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Einhaltung der Qualitätsmanagement-Vorgaben
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Arbeiten nach vorgegebenen Arbeitsanweisungen, die Sie auch gerne mitgestalten dürfen
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Qualitätskonforme Dokumentation (bpsw. nach GMP und ISO 13485)A
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Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von chemischen Medizinprodukten an Halbautomatik- und Vollautomatik-Anlagen
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Beseitigung kleinerer Störungen an der entsprechenden Anlage
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Eigenständige Abwicklung von Kundenaufträgen
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Versorgung der Anlage mit den benötigten Einsatzmaterialien
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Entsorgung anfallender Abfälle und Reinigung der Anlage und der betreffenden Produktionsbereiche
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Mit Ihrem Know How bringen Sie frischen Wind in unser Unternehmen! Ihr Profil:
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- Ihr persönliches Profil ist geprägt von Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung
- Wünschenswert sind Erfahrungen in einem handwerklichen oder technischen Berufsfeld
- Sie haben Grundkenntnisse in den Bereichen Hygiene und Arbeitssicherheit
- Sie sind belastbar und besitzen die Eignung zum Schichtbetrieb
- Sie beherrschen die deutsche Sprache in Wort und Schrift
- Gerne unterstützen wir Sie bei Bedarf mit einer Weiterbildung oder einem Sprachkurs
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Das können Sie von uns erwarten:
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- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn und leistungsbezogenes Lohnmodell
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
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Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung unter Angaben Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an bewerbung@prisman.de.
Werkstudenten und Diplomanden (m/w/d)
Wir suchen Werkstudenten (m/w/d) für administrative und organisatorische Aufgaben in verschiedenen Bereichen des Unternehmens z.B. Qualitätsmanagement oder Produktion.
Wir suchen Diplomanden (m/w/d) in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Analytik und Prozesstechnik (mindestens 6 Monate).
Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen per E-Mail an bewerbung@prisman.de.